应城市紧密型县域医共体强基提质建设项目（EPC)第1次答疑

(标段编号HBYC-202607FJ-017001001)

各潜在投标人：

应城市紧密型县域医共体强基提质建设项目（EPC)(招标编号HBYC-202607FJ-017001001)原招标文件中3.1.3设备资质要求：①投标人如为所投医疗器械制造商或代理商，须具备相应的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》，国家另有规定的从其规定；投标人所投设备属于国家医疗器械管理的，一类医疗器械须提供《医疗器械生产备案凭证》，二类及以上医疗器械须具备《医疗器械产品注册证》、《医疗器械产品注册登记表》（如有）。此项描述不清可能引起歧义。

现澄清描述如下：

3.1.3设备资质要求：①投标人如为所投医疗器械制造商；具备《医疗器械生产许可证》(II/III类)或生产备案(I类)；②代理商/经销商投标:《医疗器械经营许可证》（III类）或《医疗器械经营备案凭证》（II类），经营范围覆盖该类; ③投标人所投设备属于国家医疗器械管理的，一类医疗器械须提供《医疗器械生产备案凭证》，二类及以上（三类）医疗器械须具备《医疗器械产品注册证》、《医疗器械产品注册登记表》（如有）；国家另有规定的从其规定。

    招标文件其它内容不变。招标文件已更新，请各潜在投标人登录平台自行下载。

招标人：应城市人民医院

招标代理：湖北璟晟嘉项目管理咨询有限公司

日期：2026年07月31日